艾曲泊帕杂质7 CAS 1428987-69-2

Eltrombopag Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1428987-69-2
分子式C26H16N2O6
分子量452.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾曲泊帕杂质7 Eltrombopag Impurity 7 CAS 1428987-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾曲泊帕杂质7（Eltrombopag Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1428987-69-2。分子式 C26H16N2O6，分子量 452.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，艾曲泊帕杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括452.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 分子式为 C26H16N2O6 的艾曲泊帕杂质7（CAS 1428987-69-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾曲泊帕杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积

应用场景：从实际应用出发，艾曲泊帕杂质7（CAS 1428987-69-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾曲泊帕杂质7适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾曲泊帕杂质7
分子式C26H16N2O6
分子量452.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，李文辉. "一种艾曲泊帕杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113959119 A, 授权公告日 2016-07-19.
  2. Brown S R, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 7" [P]. US Patent, US 9998588 B2, 2019-04-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾曲泊帕杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2218, (8), 1003-1026.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾曲泊帕杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 1053, (4), 5221-5247.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1905, (3), 7274-7287.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾曲泊帕杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1763, (3), 6778-6797.

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