氢化奎尼定 CAS 1435-55-8

Hydroquinidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1435-55-8
分子式C20H26N2O2
分子量326.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化奎尼定 Hydroquinidine CAS 1435-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢化奎尼定（Hydroquinidine，CAS 号 1435-55-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H26N2O2，分子量 326.43。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C20H26N2O2 的氢化奎尼定（Hydroquinidine），其CAS登记号是 1435-55-8，分子量为 326.43 g/mol。 从化学结构特征来看，氢化奎尼定的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为326.43 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，氢化奎尼定（CAS 1435-55-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以氢化奎尼定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化奎尼定
分子式C20H26N2O2
分子量326.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，冯建国. "一种氢化奎尼定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109653702 B, 授权公告日 2024-11-23.
  2. 发明人周伟，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Hydroquinidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112996099 A, 授权公告日 2024-10-02.
  3. 发明人徐明华，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Hydroquinidine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115719558 A, 授权公告日 2018-04-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化奎尼定 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1908, (11), 5870-5894.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化奎尼定 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 2358, 5304-5325.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroquinidine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1073, (4), 5237-5246.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氢化奎尼定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1288, (8), 3491-3494.

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