纳美芬杂质10 CAS 144265-45-2

Nalmefene Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号144265-45-2
分子式C22H27NO3
分子量353.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

纳美芬杂质10 Nalmefene Impurity 10 CAS 144265-45-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的纳美芬杂质10（Nalmefene Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 144265-45-2，分子式 C22H27NO3，分子量 353.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，纳美芬杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括353.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 CAS编号 144265-45-2 对应的纳美芬杂质10（Nalmefene Impurity 10），是化学式为 C22H27NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 353.45。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次纳美芬杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），纳美芬杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：纳美芬杂质10（Nalmefene Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纳美芬杂质10
分子式C22H27NO3
分子量353.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，张德明. "一种纳美芬杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112480498 B, 授权公告日 2023-01-27.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Nalmefene Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116814643 B, 授权公告日 2017-11-23.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳美芬杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 963, 265-273.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳美芬杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2014, 2274, (3), 4858-4868.

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