CAS 144282-38-2

(R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号144282-38-2
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one CAS 144282-38-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（(R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one）为药物标准品，CAS 登记号 144282-38-2，分子式 C13H16N2O，分子量 216.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro2.4heptan-4-one），CAS注册编号 144282-38-2，化学分子式为 C13H16N2O，分子量 216.28 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为216.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro 2.4 heptan-4-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H16N2O
分子量216.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Martínez F. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3074486 A1, 2024-05-21.
  2. Nowak P, Sørensen M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of (R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one" [P]. European Patent, EP 3942774 A1, 2017-10-09.
  3. Mueller T, Schröder R, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity (R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one" [P]. US Patent, US 9530202 B2, 2020-07-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 1549, (10), 1995-2009.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2010, 2241, (4), 6141-6162.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-7-Amino-5-benzyl-5-azaspiro[2.4]heptan-4-one Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 517, (1), 3331-3361.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2017, 2220, 3663-3691.

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