卡巴他赛杂质51 CAS 1446010-46-3
Cabazitaxel Impurity 51
| CAS 号 | 1446010-46-3 |
| 分子式 | C52H61NO15 |
| 分子量 | 940.04 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
卡巴他赛杂质51（英文名 Cabazitaxel Impurity 51，CAS 1446010-46-3）属于药物杂质对照品。分子式 C52H61NO15，分子量 940.04。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
卡巴他赛杂质51（Cabazitaxel Impurity 51），CAS注册号 1446010-46-3，化学式 C52H61NO15，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 940.04 g/mol。 卡巴他赛杂质51（分子式 C52H61NO15）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡巴他赛杂质51（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡巴他赛杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡巴他赛杂质51（Cabazitaxel Impurity 51）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质51（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 卡巴他赛杂质51 |
| 分子式 | C52H61NO15 |
| 分子量 | 940.04 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 23.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1992年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Nowak P, Schröder R, Nielsen H. "一种卡巴他赛杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3555357 A1, 2024-05-28.
- 发明人周伟，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114546063 B, 授权公告日 2017-11-13.
- 发明人朱建伟，赵玉洁，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109915663 B, 授权公告日 2017-05-26.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 622, (8), 995-1016.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质51 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 264, 9875-9878.
Related Cabazitaxel Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (2R,3R,4R,5R)-2-((Bis(4-methoxyphenyl)(phenyl)methoxy)methyl)-5-(5-bromo-2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-((tert-butyldimethylsilyl)oxy)tetrahydrofuran-3-yl (2-cyanoethyl) diisopropylphosphoramidite (CAS 166733-98-8)
- 邻氨基苯甲酸酯-HIV蛋白酶底物 (CAS 133233-38-2)
- Bromo[tris(3,3,4,4,5,5,6,6,6-nonafluorohexyl)]stannane (CAS 240497-37-4)
- 伊布替尼杂质146 (CAS CATO-C4X-1064146)
- 索他洛尔杂质8 (CAS CATO-C4X-20928)
- 利拉利汀杂质29 (CAS 1911621-52-7)
- 2-Chloro-N-ethyl-N-(2-methylbenzyl)ethan-1-amine (CAS 78686-02-9)
- 2-Chloro-4,5-dibromoiodobenzene (CAS 1263377-41-8)
- 4-Ethoxy-1-ethyl-3-methyl-1H-indazole (CAS 227323-64-0)
- Casein Kinase II Receptor Peptide (CAS 198481-81-1)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选