CAS 1453315-97-3

tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1453315-97-3
分子式C11H17NO4
分子量227.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate CAS 1453315-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate）为药物标准品，CAS 登记号 1453315-97-3，分子式 C11H17NO4，分子量 227.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1453315-97-3 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro3.4octane-2-carboxylate），化学式 C11H17NO4，相对分子质量 227.26。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括227.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro 3.4 octane-2-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H17NO4
分子量227.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Lee S K, Klinger H. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10576679 B2, 2021-04-12.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，高志强. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116452996 B, 授权公告日 2025-01-15.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1850, (12), 4047-4062.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1763, (7), 1808-1817.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 8-oxo-5-oxa-2-azaspiro[3.4]octane-2-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 2071, 615-637.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1542, 9440-9457.

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