(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32 CAS 147126-62-3

(1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147126-62-3
分子式C14H24O4S
分子量288.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32 (1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32 CAS 147126-62-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32（(1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 147126-62-3，分子式 C14H24O4S，分子量 288.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C14H24O4S 的(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32（CAS 147126-62-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 (1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32（C14H24O4S）含有含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32（(1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32
分子式C14H24O4S
分子量288.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Park J H. "一种(1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32的合成方法" [P]. US Patent, US 10866093 B2, 2018-04-06.
  2. 发明人李文辉，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116525912 B, 授权公告日 2022-06-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 2151, (1), 6958-6985.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 1941, (8), 2568-2573.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,2S,5R)-Lamivudine Impurity 32 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2021, 210, (3), 6559-6589.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate (1R,2S,5R)-拉米夫定杂质32 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1324, 4570-4588.

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