阿齐沙坦甲酯杂质 CAS 147403-52-9

Azilsartan Methyl Ester Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号147403-52-9
分子式C26H22N4O5
分子量470.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦甲酯杂质 Azilsartan Methyl Ester Impurity CAS 147403-52-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦甲酯杂质（Azilsartan Methyl Ester Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 147403-52-9。分子式 C26H22N4O5，分子量 470.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿齐沙坦甲酯杂质（分子式 C26H22N4O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 147403-52-9 对应的阿齐沙坦甲酯杂质（Azilsartan Methyl Ester Impurity），是化学式为 C26H22N4O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 470.48。 在定量分析中，阿齐沙坦甲酯杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦甲酯杂质（CAS 147403-52-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦甲酯杂质
分子式C26H22N4O5
分子量470.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，陈志强. "一种阿齐沙坦甲酯杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115500065 B, 授权公告日 2015-10-10.
  2. 发明人郭海燕，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Azilsartan Methyl Ester Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115797170 A, 授权公告日 2021-07-16.
  3. Fischer A B, Kumar R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Azilsartan Methyl Ester Impurity" [P]. US Patent, US 11962140 B2, 2019-10-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦甲酯杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1196, 2999-3014.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦甲酯杂质 as an Impurity". Talanta, 2013, 1041, (9), 6833-6843.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Methyl Ester Impurity Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2014, 641, 703-732.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿齐沙坦甲酯杂质 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 1685, (10), 6664-6683.

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