L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺 CAS 14825-82-2

L-Phe-NCA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号14825-82-2
分子式C10H9NO3
分子量191.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺 L-Phe-NCA CAS 14825-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺（英文名 L-Phe-NCA，CAS 14825-82-2）属于药物标准品。分子式 C10H9NO3，分子量 191.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺在内的目标物的控制。 CAS编号 14825-82-2 对应的化合物L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺（英文标识 L-Phe-NCA），化学式 C10H9NO3，相对分子质量 191.18。 L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺（分子式 C10H9NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2

应用场景：L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺（L-Phe-NCA，CAS 14825-82-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺
分子式C10H9NO3
分子量191.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，李文辉，何建平. "一种L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116672999 B, 授权公告日 2022-03-21.
  2. 发明人胡光，沈红梅，林芳. "Method for the Synthesis of L-Phe-NCA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116444448 B, 授权公告日 2019-05-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 818, 5136-5146.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 2173, (1), 7060-7085.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Phe-NCA Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 346, (11), 4252-4266.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-苯丙氨酸-N-琥珀酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 115, (9), 4596-4604.

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