美托洛尔EP杂质O HCl CAS 1486464-40-7

Metoprolol EP Impurity O HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1486464-40-7
分子式C27H41NO6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔EP杂质O HCl Metoprolol EP Impurity O HCl CAS 1486464-40-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔EP杂质O HCl（英文名 Metoprolol EP Impurity O HCl，CAS 1486464-40-7）属于药物杂质对照品。分子式 C27H41NO6 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，美托洛尔EP杂质O HCl的分子量为512.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔EP杂质O HCl（Metoprolol EP Impurity O HCl）的系统命名为美托洛尔EP杂质O HCl，CAS号 1486464-40-7，分子量为 512.08 g/mol。 从化学结构特征来看，美托洛尔EP杂质O HCl的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为512.08 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次美托洛尔EP杂质O HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，美托洛尔EP杂质O HCl（CAS 1486464-40-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美托洛尔EP杂质O HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔EP杂质O HCl
分子式C27H41NO6 HCl
分子量512.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, O'Brien P Q, Johnson M A. "一种美托洛尔EP杂质O HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 9779714 B2, 2023-12-21.
  2. Yamamoto T, Lee S K, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Metoprolol EP Impurity O HCl" [P]. US Patent, US 10085927 B2, 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔EP杂质O HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 545, (7), 5676-5683.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔EP杂质O HCl as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2244, (8), 6638-6642.

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