CAS 148901-69-3

Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号148901-69-3
分子式C27H26FNO4
分子量447.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester CAS 148901-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester，CAS 号 148901-69-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H26FNO4，分子量 447.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 148901-69-3 对应的化合物（英文标识 Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester），化学式 C27H26FNO4，相对分子质量 447.50。 依据分子式为 C27H26FNO4 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 447.50 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方

应用场景：（Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H26FNO4
分子量447.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3910655 A1, 2023-09-27.
  2. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112385511 B, 授权公告日 2016-05-17.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 2338, 8099-8122.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 408, 5873-5901.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin 3-Oxo Ethyl Ester Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 2309, (9), 3523-3532.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 329, 4904-4908.

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