替罗非班杂质24 CAS 149490-61-9

Tirofiban Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号149490-61-9
分子式C22H30N2O5S
分子量434.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替罗非班杂质24 Tirofiban Impurity 24 CAS 149490-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替罗非班杂质24（Tirofiban Impurity 24，CAS 号 149490-61-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H30N2O5S，分子量 434.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C22H30N2O5S 的替罗非班杂质24结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 替罗非班杂质24（英文标识 Tirofiban Impurity 24）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 149490-61-9，相对分子质量测定值为 434.55。 在色谱分析方法开发中，替罗非班杂质24（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替罗非班杂质24（Tirofiban Impurity 24）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替罗非班杂质24适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替罗非班杂质24
分子式C22H30N2O5S
分子量434.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，朱建伟. "一种替罗非班杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112577988 A, 授权公告日 2016-08-10.
  2. 发明人高志强，周伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Tirofiban Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108706148 A, 授权公告日 2018-01-27.
  3. Nielsen H, Mueller T C, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Tirofiban Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3971014 A1, 2015-11-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替罗非班杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1045, (1), 6928-6937.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替罗非班杂质24 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1090, 860-872.

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