多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物） CAS 149874-91-9

Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号149874-91-9
分子式C17H21NO3
分子量287.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物） Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture) CAS 149874-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 149874-91-9 对应的多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）（Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H21NO3，分子量 287.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）（Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture)）的系统命名为多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物），CAS号 149874-91-9，分子量为 287.35 g/mol。 依据分子式为 C17H21NO3 的多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 287.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），多奈哌齐杂质33

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）（CAS 149874-91-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）
分子式C17H21NO3
分子量287.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，陈志强. "一种多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112365128 B, 授权公告日 2021-06-28.
  2. 发明人孙丽萍，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112838688 A, 授权公告日 2023-02-22.
  3. 发明人李文辉，胡光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112336006 B, 授权公告日 2018-05-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 993, (12), 8402-8424.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多奈哌齐杂质33 （ E/Z混合物） as an Impurity". Molecules, 2016, 2277, (5), 2557-2586.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Donepezil Impurity 33 (E/Z Mixture) Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 475, (10), 1354-1367.

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