布林佐胺杂质19 CAS 154127-19-2

Brinzolamide Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号154127-19-2
分子式C12H21N3O5S3
分子量383.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布林佐胺杂质19 Brinzolamide Impurity 19 CAS 154127-19-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布林佐胺杂质19（Brinzolamide Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 154127-19-2。分子式 C12H21N3O5S3，分子量 383.51。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

布林佐胺杂质19的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布林佐胺杂质19（Brinzolamide Impurity 19）的系统命名为布林佐胺杂质19，CAS号 154127-19-2，分子量为 383.51 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，布林佐胺杂质19表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括383.51 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，布林佐胺杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：布林佐胺杂质19（Brinzolamide Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布林佐胺杂质19适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布林佐胺杂质19
分子式C12H21N3O5S3
分子量383.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数3
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，韩伟，罗永刚. "一种布林佐胺杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117416645 B, 授权公告日 2022-04-12.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brinzolamide Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113666119 A, 授权公告日 2021-09-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布林佐胺杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 102, (6), 2202-2216.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布林佐胺杂质19 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1105, (11), 4567-4583.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brinzolamide Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 1201, (7), 2873-2888.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布林佐胺杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 1250, 5547-5552.

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