比马前列素杂质5 CAS 155206-01-2

Bimatoprost Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号155206-01-2
分子式C24H35NO4
分子量401.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质5 Bimatoprost Impurity 5 CAS 155206-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比马前列素杂质5（Bimatoprost Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 155206-01-2。分子式 C24H35NO4，分子量 401.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

比马前列素杂质5（分子式 C24H35NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，比马前列素杂质5（Bimatoprost Impurity 5，C24H35NO4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在色谱分析方法开发中，比马前列素杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：比马前列素杂质5（Bimatoprost Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以比马前列素杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质5
分子式C24H35NO4
分子量401.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，朱建伟. "一种比马前列素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117879404 A, 授权公告日 2024-08-05.
  2. 发明人张德明，高志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116159753 A, 授权公告日 2021-04-04.
  3. 发明人钱学锋，赵玉洁，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Bimatoprost Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111454331 A, 授权公告日 2023-09-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 2300, (10), 9234-9249.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1702, (4), 3370-3388.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bimatoprost Impurity 5 Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1964, (4), 2674-2684.

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