CAS 15535-95-2

4-Carbamimidoylbenzoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号15535-95-2
分子式C8H8N2O2
分子量164.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Carbamimidoylbenzoic acid CAS 15535-95-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Carbamimidoylbenzoic acid，CAS 号 15535-95-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H8N2O2，分子量 164.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （4-Carbamimidoylbenzoic acid），CAS注册编号 15535-95-2，化学分子式为 C8H8N2O2，分子量 164.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括164.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Carbamimidoylbenzoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H8N2O2
分子量164.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，何建平，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112107448 A, 授权公告日 2016-05-10.
  2. 发明人冯建国，郑宇鹏，何建平. "Method for the Synthesis of 4-Carbamimidoylbenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110968037 B, 授权公告日 2024-03-04.
  3. Yamamoto T, Anderson J P, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity 4-Carbamimidoylbenzoic acid" [P]. US Patent, US 10186948 B2, 2016-09-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 2324, (8), 4621-4624.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2021, 1587, (1), 9918-9926.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Carbamimidoylbenzoic acid Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1171, (2), 7364-7388.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 744, 8073-8096.

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