CAS 1557550-52-3

5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1557550-52-3
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one CAS 1557550-52-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one）为药物标准品，CAS 登记号 1557550-52-3，分子式 C12H14N2O，分子量 202.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1557550-52-3 对应的化合物（英文标识 5-Methylspiroindoline-3,3'-pyrrolidin-2-one），化学式 C12H14N2O，相对分子质量 202.25。 依据分子式为 C12H14N2O 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 202.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：针对化学分析用途，（5-Methylspiro indoline-3,3'-pyrrolidin -2-one）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H14N2O
分子量202.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109009695 A, 授权公告日 2022-03-25.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one" [P]. European Patent, EP 3727259 A1, 2023-11-23.
  3. Johnson M A, Lee S K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity 5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one" [P]. US Patent, US 10961355 B2, 2024-12-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 686, 2373-2387.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1871, (1), 6416-6438.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Methylspiro[indoline-3,3'-pyrrolidin]-2-one Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1061, (6), 8100-8121.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2016, 179, (10), 3606-3614.

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