4-亚硝基二苯胺 CAS 156-10-5

4-Nitrosodiphenylamine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号156-10-5
分子式C12H10N2O
分子量198.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-亚硝基二苯胺 4-Nitrosodiphenylamine CAS 156-10-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-亚硝基二苯胺（英文名 4-Nitrosodiphenylamine，CAS 156-10-5）属于药物标准品。分子式 C12H10N2O，分子量 198.22。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4-亚硝基二苯胺在内的目标物的控制。 4-亚硝基二苯胺（4-Nitrosodiphenylamine），CAS注册编号 156-10-5，化学分子式为 C12H10N2O，分子量 198.22 g/mol。 4-亚硝基二苯胺（分子式 C12H10N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确

应用场景：在化学分析实验室中，4-亚硝基二苯胺（CAS 156-10-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以4-亚硝基二苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-亚硝基二苯胺
分子式C12H10N2O
分子量198.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，冯建国. "一种4-亚硝基二苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109498594 A, 授权公告日 2015-02-09.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，钱学锋. "Method for the Synthesis of 4-Nitrosodiphenylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007935 B, 授权公告日 2022-12-16.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-亚硝基二苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 125, (9), 2584-2602.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-亚硝基二苯胺 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 503, 3110-3134.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Nitrosodiphenylamine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1314, (12), 6790-6815.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-亚硝基二苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2021, 2473, (12), 8945-8962.

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