CAS 156232-54-1

5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号156232-54-1
分子式C13H14N2O3
分子量246.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one CAS 156232-54-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one，CAS 156232-54-1），分子式 C13H14N2O3，分子量 246.26。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H14N2O3 的（5'-Nitrospirocyclohexane-1,3'-indolin-2'-one），其CAS登记号是 156232-54-1，分子量为 246.26 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括246.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 156232-54-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H14N2O3
分子量246.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2001年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112286505 A, 授权公告日 2025-07-17.
  2. Hughes D C, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of 5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one" [P]. US Patent, US 11064780 B2, 2022-01-10.
  3. Klinger H, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one" [P]. US Patent, US 11585927 B2, 2022-11-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1020, (10), 7491-7517.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2017, 907, 3598-3624.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5'-Nitrospiro[cyclohexane-1,3'-indolin]-2'-one Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2016, 789, (3), 7286-7308.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 1869, 980-995.

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