阿托品杂质22 CAS 16052-33-8

Atropine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号16052-33-8
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托品杂质22 Atropine Impurity 22 CAS 16052-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托品杂质22（Atropine Impurity 22，CAS 号 16052-33-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H21NO2，分子量 259.34。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿托品杂质22（英文标识 Atropine Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 16052-33-8，相对分子质量测定值为 259.34。 阿托品杂质22（分子式 C16H21NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，阿托品杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：阿托品杂质22（Atropine Impurity 22，CAS 16052-33-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托品杂质22
分子式C16H21NO2
分子量259.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，高志强. "一种阿托品杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111327524 A, 授权公告日 2021-08-26.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of Atropine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117825801 B, 授权公告日 2019-08-23.
  3. Roberts E F, Patel M V, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Atropine Impurity 22" [P]. US Patent, US 11917162 B2, 2020-04-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托品杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1290, (6), 1406-1429.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托品杂质22 as an Impurity". Molecules, 2024, 1784, (2), 7756-7759.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atropine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2020, 143, 4519-4543.

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