卡巴他赛杂质17 CAS 160535-69-3

Cabazitaxel Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号160535-69-3
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴他赛杂质17 Cabazitaxel Impurity 17 CAS 160535-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴他赛杂质17（Cabazitaxel Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 160535-69-3。分子式 C13H17NO3，分子量 235.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），卡巴他赛杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡巴他赛杂质17（Cabazitaxel Impurity 17）的系统命名为卡巴他赛杂质17，CAS号 160535-69-3，分子量为 235.28 g/mol。 依据分子式为 C13H17NO3 的卡巴他赛杂质17结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 235.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴他赛杂质17均采用质量平衡法结合定量NMR（

应用场景：从实际应用出发，卡巴他赛杂质17（CAS 160535-69-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴他赛杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴他赛杂质17
分子式C13H17NO3
分子量235.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2002年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，高志强. "一种卡巴他赛杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109798757 B, 授权公告日 2017-10-13.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，冯建国. "Method for the Synthesis of Cabazitaxel Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114612218 B, 授权公告日 2020-09-23.
  3. Jørgensen K, Nowak P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Cabazitaxel Impurity 17" [P]. European Patent, EP 3680913 A1, 2015-10-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴他赛杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1813, (3), 8148-8163.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴他赛杂质17 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 611, (7), 4567-4596.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabazitaxel Impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1548, 384-406.

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