CAS 1609388-50-2

(4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1609388-50-2
分子式C7H14N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride CAS 1609388-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride，CAS 号 1609388-50-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C7H14N2O2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为194.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C7H14N2O2 2HCl 的（(4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride），其CAS登记号是 1609388-50-2，分子量为 194.66 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为194.66 g/mol，属于中等分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1609388-50-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H14N2O2 2*HCl
分子量194.66 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114967552 B, 授权公告日 2021-07-05.
  2. 发明人唐晓军，冯建国，韩伟. "Method for the Synthesis of (4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116628384 A, 授权公告日 2018-09-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1331, (11), 7695-7716.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 869, (3), 4664-4693.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4R)-4-(Dimethylamino)-L-proline dihydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 353, (1), 5723-5742.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2012, 1101, (5), 9414-9439.

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