CAS 1609396-68-0

N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-amine dihydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1609396-68-0
分子式C14H26N2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-amine dihydrochloride CAS 1609396-68-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-amine dihydrochloride，CAS 号 1609396-68-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14H26N2 2*HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C14H26N2 2HCl 的（N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo3.2.1octan-3-amine dihydrochloride），其CAS登记号是 1609396-68-0，分子量为 258.83 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为258.83 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1609396-68-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H26N2 2*HCl
分子量258.83 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，罗永刚，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116945005 A, 授权公告日 2022-02-02.
  2. 发明人郭海燕，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-amine dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111281276 B, 授权公告日 2021-02-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 956, 7669-7699.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2354, (3), 4055-4085.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Cyclohexyl-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-amine dihydrochloride Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2022, 1284, (10), 1961-1978.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2016, 1247, (3), 4970-4979.

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