Pimozide Impurity1 CAS 16148-06-4

Pimozide Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16148-06-4
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Pimozide Impurity1 Pimozide Impurity 1 CAS 16148-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16148-06-4 对应的Pimozide Impurity1（Pimozide Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H21N3O，分子量 307.39。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 16148-06-4 对应的化合物Pimozide Impurity1（英文标识 Pimozide Impurity 1），化学式 C19H21N3O，相对分子质量 307.39。 Pimozide Impurity1（C19H21N3O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），Pimozide Impurity1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，Pimozide Impurity1（CAS 16148-06-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Pimozide Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Pimozide Impurity1
分子式C19H21N3O
分子量307.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，孙丽萍. "一种Pimozide Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116801367 B, 授权公告日 2022-07-14.
  2. Jørgensen K, Nielsen H, Johansson L. "Method for the Synthesis of Pimozide Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3771842 A1, 2019-01-27.
  3. Stevens L M, Lee S K, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Pimozide Impurity 1" [P]. US Patent, US 9494190 B2, 2022-08-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Pimozide Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 108, (3), 7026-7038.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Pimozide Impurity1 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1405, 7758-7768.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimozide Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 1784, (5), 4460-4477.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Pimozide Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 471, 9281-9284.

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