富马酸单甲基酯-D3 CAS 1616345-41-5
Monomethyl Fumarate-d3
| CAS 号 | 1616345-41-5 |
| 分子式 | C5H3D3O4 |
| 分子量 | 133.12 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品富马酸单甲基酯-D3（Monomethyl Fumarate-d3，CAS 1616345-41-5），分子式 C5H3D3O4，分子量 133.12。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在质量保证方面，富马酸单甲基酯-D3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1616345-41-5 对应的化合物富马酸单甲基酯-D3（英文标识 Monomethyl Fumarate-d3），化学式 C5H3D3O4，相对分子质量 133.12。 富马酸单甲基酯-D3（分子式 C5H3D3O4）的化学结构中包含氘代同位素标记，糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。
应用场景：从实际应用出发，富马酸单甲基酯-D3（CAS 1616345-41-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以富马酸单甲基酯-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 富马酸单甲基酯-D3 |
| 分子式 | C5H3D3O4 |
| 分子量 | 133.12 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1993年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，黄志刚，何建平. "一种富马酸单甲基酯-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111073567 A, 授权公告日 2024-11-14.
- Kowalski A, Nowak P, Martínez F. "Method for the Synthesis of Monomethyl Fumarate-d3" [P]. European Patent, EP 3983260 A1, 2023-08-17.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸单甲基酯-D3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 609, 6036-6051.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸单甲基酯-D3 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1378, (2), 437-467.
- Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Monomethyl Fumarate-d3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 2172, 3902-3924.
- Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸单甲基酯-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1973, 4098-4122.
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