Amidotrizoic Acid EP Impurity B CAS 162193-52-4

Amidotrizoic Acid EP Impurity B

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162193-52-4
分子式C11H10I2N2O4
分子量488.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amidotrizoic Acid EP Impurity B Amidotrizoic Acid EP Impurity B CAS 162193-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Amidotrizoic Acid EP Impurity B（Amidotrizoic Acid EP Impurity B，CAS 162193-52-4），分子式 C11H10I2N2O4，分子量 488.02。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Amidotrizoic Acid EP Impurity B在内的目标物的控制。 Amidotrizoic Acid EP Impurity B（Amidotrizoic Acid EP Impurity B），CAS注册编号 162193-52-4，化学分子式为 C11H10I2N2O4，分子量 488.02 g/mol。 依据分子式为 C11H10I2N2O4 的Amidotrizoic Acid EP Impurity B结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 488.02 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Amidotri

应用场景：Amidotrizoic Acid EP Impurity B（Amidotrizoic Acid EP Impurity B）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Amidotrizoic Acid EP Impurity B配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Amidotrizoic Acid EP Impurity B
分子式C11H10I2N2O4
分子量488.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，沈红梅. "一种Amidotrizoic Acid EP Impurity B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114231974 B, 授权公告日 2022-09-24.
  2. Rossi M, Kowalski A, Martínez F. "Method for the Synthesis of Amidotrizoic Acid EP Impurity B" [P]. European Patent, EP 3798280 A1, 2018-09-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Amidotrizoic Acid EP Impurity B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 2282, 6756-6780.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Amidotrizoic Acid EP Impurity B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 2013, 9630-9648.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amidotrizoic Acid EP Impurity B Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 2186, (1), 8355-8362.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Amidotrizoic Acid EP Impurity B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2022, 2267, (8), 3244-3258.

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