CAS 162374-89-2

(3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162374-89-2
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 (3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol CAS 162374-89-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品((3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol,CAS 162374-89-2),分子式 C10H18O,分子量 154.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 162374-89-2 对应的化合物(英文标识 (3-(Tert-butyl)bicyclo1.1.1Pentan-1-yl)methanol),化学式 C10H18O,相对分子质量 154.25。 受分子结构中含羟基,含醚键的影响,表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括154.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀

应用场景:针对化学分析用途,((3-(Tert-butyl)bicyclo 1.1.1 Pentan-1-yl)methanol)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于2-8°C冷藏保存条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H18O
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)2003年

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3590848 A1, 2018-12-12.
  2. Brown S R, Thompson G K, Davis P L. "Method for the Synthesis of (3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol" [P]. US Patent, US 10519500 B2, 2015-03-24.
  3. 发明人唐晓军,何建平,胡光. "A Process for Preparing High-Purity (3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112649006 B, 授权公告日 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 838, (2), 8446-8449.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1724, (10), 3175-3181.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3-(Tert-butyl)bicyclo[1.1.1]Pentan-1-yl)methanol Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 974, (2), 8232-8261.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2020, 1130, (7), 5632-5649.

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