罗氟司特 CAS 162401-32-3

Roflumilast

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号162401-32-3
分子式C17H14Cl2F2N2O3
分子量403.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗氟司特 Roflumilast CAS 162401-32-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

罗氟司特（Roflumilast）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 162401-32-3。分子式 C17H14Cl2F2N2O3，分子量 403.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，罗氟司特的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为403.21 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C17H14Cl2F2N2O3 的罗氟司特（Roflumilast），其CAS登记号是 162401-32-3，分子量为 403.21 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，罗氟司特（CAS 162401-32-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以罗氟司特配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗氟司特
分子式C17H14Cl2F2N2O3
分子量403.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Björnsson E, Schröder R. "一种罗氟司特的合成方法" [P]. European Patent, EP 3563370 A1, 2017-05-03.
  2. 发明人胡光，刘建华，高志强. "Method for the Synthesis of Roflumilast" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109305755 A, 授权公告日 2021-12-26.
  3. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Roflumilast" [P]. European Patent, EP 3980214 A1, 2021-06-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗氟司特 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2476, 7120-7137.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗氟司特 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2317, 342-354.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roflumilast Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 2285, (7), 6923-6933.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗氟司特 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 525, (5), 1213-1240.

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