CAS 1625-92-9

4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1625-92-9
分子式C16H18
分子量210.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30) CAS 1625-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)，CAS 1625-92-9）属于药物标准品。分子式 C16H18，分子量 210.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H18 的（4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)），其CAS登记号是 1625-92-9，分子量为 210.31 g/mol。 受分子结构中多环芳烃的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括210.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H18
分子量210.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Mueller T C, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3058207 A1, 2015-02-01.
  2. Sørensen M, Rossi M, Kowalski A. "Method for the Synthesis of 4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)" [P]. European Patent, EP 3363522 A1, 2022-12-07.
  3. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115893768 B, 授权公告日 2020-03-28.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1755, (3), 7476-7485.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 174, (9), 4252-4270.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-tert-Butylbiphenyl Zone Refined (number of passes:30) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1832, 112-130.

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