2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇 CAS 16343-75-2

2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16343-75-2
分子式C7H16O2
分子量132.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇 2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol CAS 16343-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16343-75-2 对应的2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇（2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H16O2，分子量 132.20。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇在内的目标物的控制。 2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇（2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol），CAS注册编号 16343-75-2，化学分子式为 C7H16O2，分子量 132.20 g/mol。 2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇（分子式 C7H16O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：从实际应用出发，2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇（CAS 16343-75-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇
分子式C7H16O2
分子量132.20 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，李文辉，韩伟. "一种2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115952593 A, 授权公告日 2022-10-25.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of 2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol" [P]. European Patent, EP 3834502 A1, 2019-07-26.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity 2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111313489 A, 授权公告日 2024-11-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 482, (10), 8353-8373.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1183, 2213-2236.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2,3-Trimethylbutane-1,3-diol Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 954, (10), 8762-8785.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2,2,3-三甲基丁烷-1,3-二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 698, (3), 3827-3849.

Related Trimethylbutane Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...