CAS 1638-60-4

H-DL-Ala-Leu-OH

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1638-60-4
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-DL-Ala-Leu-OH CAS 1638-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（H-DL-Ala-Leu-OH，CAS 1638-60-4），分子式 C9H18N2O3，分子量 202.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1638-60-4 对应的化合物（英文标识 H-DL-Ala-Leu-OH），化学式 C9H18N2O3，相对分子质量 202.25。 （分子式 C9H18N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1638-60-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2O3
分子量202.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111957781 A, 授权公告日 2019-02-11.
  2. 发明人周伟，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of H-DL-Ala-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113114423 B, 授权公告日 2015-08-02.
  3. Klinger H, Park J H, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity H-DL-Ala-Leu-OH" [P]. US Patent, US 10315012 B2, 2018-05-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 2334, 6972-6994.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 161, (3), 3578-3597.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-DL-Ala-Leu-OH Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 705, (2), 9168-9187.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 1762, (10), 3139-3150.

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