泰地唑胺杂质29 CAS 1638760-07-2

Tedizolid Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1638760-07-2
分子式C13H11FN6
分子量270.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质29 Tedizolid Impurity 29 CAS 1638760-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1638760-07-2 对应的泰地唑胺杂质29（Tedizolid Impurity 29）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H11FN6，分子量 270.27。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次泰地唑胺杂质29均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泰地唑胺杂质29（Tedizolid Impurity 29）的系统命名为泰地唑胺杂质29，CAS号 1638760-07-2，分子量为 270.27 g/mol。 泰地唑胺杂质29（分子式 C13H11FN6）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），泰地唑胺杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，泰地唑胺杂质29（Tedizolid Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质29适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质29
分子式C13H11FN6
分子量270.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，沈红梅. "一种泰地唑胺杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108165548 B, 授权公告日 2023-08-05.
  2. Chen K W, Kumar R, Mueller T. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 29" [P]. US Patent, US 11669448 B2, 2015-02-03.
  3. 发明人杨光，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112958766 B, 授权公告日 2016-04-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 1821, 2322-2352.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 2024, (1), 3544-3551.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 29 Using HRMS and NMR". Talanta, 2019, 1619, 8528-8531.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰地唑胺杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2025, 507, (8), 7727-7735.

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