赛洛多辛杂质30 CAS 1639265-45-4

Silodosin Impurity 30

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1639265-45-4
分子式C22H23N3O2
分子量361.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛洛多辛杂质30 Silodosin Impurity 30 CAS 1639265-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品赛洛多辛杂质30（Silodosin Impurity 30，CAS 1639265-45-4），分子式 C22H23N3O2，分子量 361.44。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1639265-45-4 对应的赛洛多辛杂质30（Silodosin Impurity 30），是化学式为 C22H23N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 361.44。 从化学结构特征来看，赛洛多辛杂质30的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为361.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，赛洛多辛杂质30（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，赛洛多辛杂质30（CAS 1639265-45-4）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赛洛多辛杂质30适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛洛多辛杂质30
分子式C22H23N3O2
分子量361.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，罗永刚. "一种赛洛多辛杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111527259 B, 授权公告日 2022-01-13.
  2. Kumar R, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Silodosin Impurity 30" [P]. US Patent, US 11843034 B2, 2016-06-27.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛洛多辛杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 1999, (11), 4613-4619.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛洛多辛杂质30 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 833, (1), 7463-7474.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Silodosin Impurity 30 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 2264, (6), 507-530.

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