CAS 16474-43-4

tert-Butyl pivalate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16474-43-4
分子式C9H18O2
分子量158.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl pivalate CAS 16474-43-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 16474-43-4 对应的（tert-Butyl pivalate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H18O2，分子量 158.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 16474-43-4 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl pivalate），化学式 C9H18O2，相对分子质量 158.24。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括158.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 16474-43-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18O2
分子量158.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657087 A, 授权公告日 2021-11-13.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Rossi M. "Method for the Synthesis of tert-Butyl pivalate" [P]. European Patent, EP 3249033 A1, 2023-03-15.
  3. 发明人高志强，朱建伟，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl pivalate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113182985 A, 授权公告日 2024-02-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 1477, (6), 8894-8912.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2018, 1908, (11), 3630-3640.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl pivalate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 788, (11), 9171-9195.

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