泊沙康唑杂质66 CAS 165115-83-3

Posaconazole Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号165115-83-3
分子式C21H21F2N3O2
分子量385.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质66 Posaconazole Impurity 66 CAS 165115-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质66（英文名 Posaconazole Impurity 66，CAS 165115-83-3）属于药物杂质对照品。分子式 C21H21F2N3O2，分子量 385.41。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，泊沙康唑杂质66的分子量为385.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 165115-83-3 对应的泊沙康唑杂质66（Posaconazole Impurity 66），是化学式为 C21H21F2N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 385.41。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泊沙康唑杂质66表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括385.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，泊沙康唑杂质66可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊沙康唑杂质66（CAS 165115-83-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泊沙康唑杂质66适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质66
分子式C21H21F2N3O2
分子量385.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，沈红梅，唐晓军. "一种泊沙康唑杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108881353 B, 授权公告日 2021-11-09.
  2. Mueller T C, Rossi M, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 66" [P]. European Patent, EP 3205725 A1, 2016-11-04.
  3. Fischer A B, Lee S K, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 66" [P]. US Patent, US 10028399 B2, 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1612, (2), 2790-2816.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质66 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1059, (11), 4992-5022.

Related Posaconazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...