甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O) CAS 1664-98-8

Formaldehyde-d2 (~20% in D2O)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1664-98-8
分子式CD2O
分子量32.04 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O) Formaldehyde-d2 (~20% in D2O) CAS 1664-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)（Formaldehyde-d2 (~20% in D2O)，CAS 号 1664-98-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 CD2O，分子量 32.04。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，含羟基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)（Formaldehyde-d2 (~20% in D2O)），CAS注册编号 1664-98-8，化学分子式为 CD2O，分子量 32.04 g/mol。 从化学结构特征来看，甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)的分子骨架中包含氘代同位素标记，含羟基。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为32.04 g/mol，属于低分子量化合物。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复

应用场景：甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)（Formaldehyde-d2 (~20% in D2O)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)
分子式CD2O
分子量32.04 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，韩伟，胡光. "一种甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112338999 A, 授权公告日 2018-09-25.
  2. Klinger H, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Formaldehyde-d2 (~20% in D2O)" [P]. US Patent, US 9088795 B2, 2019-05-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O) in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 1682, (7), 1159-1165.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O) as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 677, (1), 9210-9220.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formaldehyde-d2 (~20% in D2O) Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 1746, (5), 4650-4680.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲醛-d2(R~20% 溶于 D2O) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 244, 5021-5039.

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