雷洛昔芬杂质22 CAS 166975-60-6

Raloxifene Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号166975-60-6
分子式C23H18O8S3
分子量518.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷洛昔芬杂质22 Raloxifene Impurity 22 CAS 166975-60-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 166975-60-6 对应的雷洛昔芬杂质22（Raloxifene Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H18O8S3，分子量 518.58。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在长期和加速稳定性研究中，雷洛昔芬杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C23H18O8S3 的雷洛昔芬杂质22（CAS 166975-60-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，雷洛昔芬杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括518.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），雷洛昔芬杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷洛昔芬杂质22（CAS 166975-60-6）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷洛昔芬杂质22适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷洛昔芬杂质22
分子式C23H18O8S3
分子量518.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，何建平. "一种雷洛昔芬杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115701996 A, 授权公告日 2016-10-23.
  2. Chen K W, Hughes D C, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Raloxifene Impurity 22" [P]. US Patent, US 9827794 B2, 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷洛昔芬杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 2437, (8), 508-523.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷洛昔芬杂质22 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1770, (12), 2239-2248.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Raloxifene Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 717, 4174-4196.

Related Raloxifene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...