4,5-二氯靛红 CAS 1677-47-0

4,5-Dichloroisatin

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1677-47-0
分子式C8H3Cl2NO2
分子量216.02 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4,5-二氯靛红 4,5-Dichloroisatin CAS 1677-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4,5-二氯靛红（4,5-Dichloroisatin）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1677-47-0。分子式 C8H3Cl2NO2，分子量 216.02。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括4,5-二氯靛红在内的目标物的控制。 化学式为 C8H3Cl2NO2 的4,5-二氯靛红（4,5-Dichloroisatin），其CAS登记号是 1677-47-0，分子量为 216.02 g/mol。 从化学结构特征来看，4,5-二氯靛红的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为216.02 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：针对化学分析用途，4,5-二氯靛红（4,5-Dichloroisatin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4,5-二氯靛红配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4,5-二氯靛红
分子式C8H3Cl2NO2
分子量216.02 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Lee S K. "一种4,5-二氯靛红的合成方法" [P]. US Patent, US 11114902 B2, 2019-02-01.
  2. Davis P L, Mueller T, Park J H. "Method for the Synthesis of 4,5-Dichloroisatin" [P]. US Patent, US 11775810 B2, 2022-08-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4,5-二氯靛红 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 266, 4050-4076.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4,5-二氯靛红 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 952, (8), 5450-5477.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4,5-Dichloroisatin Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 2011, (4), 7190-7210.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4,5-二氯靛红 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2020, 2026, (10), 974-985.

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