CAS 16883-83-3
Santicizer® 278
| CAS 号 | 16883-83-3 |
| 分子式 | C27H34O6 |
| 分子量 | 454.56 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（Santicizer® 278，CAS 号 16883-83-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H34O6，分子量 454.56。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
与同类药物标准品相比，的分子量为454.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 16883-83-3 对应的化合物（英文标识 Santicizer® 278），化学式 C27H34O6，相对分子质量 454.56。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为454.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统
应用场景：从实际应用出发，（CAS 16883-83-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C27H34O6 |
| 分子量 | 454.56 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1961年 |
相关专利 Related Patents
- Roberts E F, Davis P L, Yamamoto T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11441414 B2, 2022-05-03.
- 发明人张德明，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Santicizer® 278" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116543214 B, 授权公告日 2016-02-22.
- 发明人李文辉，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Santicizer® 278" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113030171 A, 授权公告日 2020-06-11.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 473, (6), 3010-3032.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 712, 6895-6908.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Santicizer® 278 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 2243, (4), 998-1018.
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