CAS 16896-82-5

Meclozine Hydrochloride EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16896-82-5
分子式C25H28N2
分子量356.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Meclozine Hydrochloride EP Impurity E CAS 16896-82-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Meclozine Hydrochloride EP Impurity E，CAS 16896-82-5）属于药物标准品。分子式 C25H28N2，分子量 356.50。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C25H28N2 的（Meclozine Hydrochloride EP Impurity E），其CAS登记号是 16896-82-5，分子量为 356.50 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括356.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 16896-82-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H28N2
分子量356.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9516312 B2, 2025-11-21.
  2. 发明人张德明，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Meclozine Hydrochloride EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109314157 A, 授权公告日 2021-06-25.
  3. 发明人唐晓军，刘建华，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Meclozine Hydrochloride EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114460682 B, 授权公告日 2015-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 908, (8), 70-78.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1602, (11), 3532-3546.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meclozine Hydrochloride EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 169, (3), 6211-6223.

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