CAS 168960-95-0

(8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号168960-95-0
分子式C20H25N3O
分子量323.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine CAS 168960-95-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine，CAS 号 168960-95-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H25N3O，分子量 323.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine），CAS注册编号 168960-95-0，化学分子式为 C20H25N3O，分子量 323.43 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为323.43 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性

应用场景：针对化学分析用途，（(8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H25N3O
分子量323.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Davis P L. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10177675 B2, 2018-10-09.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of (8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115959852 B, 授权公告日 2023-02-15.
  3. Kumar R, Stevens L M, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity (8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine" [P]. US Patent, US 9283983 B2, 2019-08-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 430, (3), 1270-1286.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2021, 2158, (1), 3090-3108.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (8α,9S)-6'-Methoxy-cinchonan-9-amine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 953, 5151-5181.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 366, 2413-2436.

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