间羟胺杂质36 CAS 1700-37-4

Metaraminol Impurity 36

纯度 >95%现货药物杂质对照品

CAS 号	1700-37-4
分子式	C14H12O2
分子量	212.24 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质36 Metaraminol Impurity 36 CAS 1700-37-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间羟胺杂质36（Metaraminol Impurity 36）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1700-37-4。分子式 C14H12O2，分子量 212.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括间羟胺杂质36在内的目标物的控制。在药品研发过程中，间羟胺杂质36（Metaraminol Impurity 36，C14H12O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。从化学结构特征来看，间羟胺杂质36的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为212.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。在定量分析中，间羟胺杂质36（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。作为认证标准物质（CRM），间羟胺杂质36满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间羟胺杂质36（CAS 1700-37-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。法规符合性：间羟胺杂质36作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	间羟胺杂质36
分子式	C14H12O2
分子量	212.24 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	>95%
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考	可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	9.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质36 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1502, 407-410.
O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质36 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 233, (4), 4847-4856.

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