阿罗洛尔杂质14 CAS 1701418-50-9

Arotinolol Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1701418-50-9
分子式C11H11ClN2O2S3
分子量334.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿罗洛尔杂质14 Arotinolol Impurity 14 CAS 1701418-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿罗洛尔杂质14（Arotinolol Impurity 14，CAS 号 1701418-50-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H11ClN2O2S3，分子量 334.87。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿罗洛尔杂质14的分子量为334.87 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿罗洛尔杂质14（英文标识 Arotinolol Impurity 14）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1701418-50-9，相对分子质量测定值为 334.87。 依据分子式为 C11H11ClN2O2S3 的阿罗洛尔杂质14结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿罗洛尔杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标

应用场景：阿罗洛尔杂质14（Arotinolol Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿罗洛尔杂质14（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿罗洛尔杂质14
分子式C11H11ClN2O2S3
分子量334.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，孙丽萍，钱学锋. "一种阿罗洛尔杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109142617 B, 授权公告日 2022-04-28.
  2. 发明人赵玉洁，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Arotinolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111288855 B, 授权公告日 2017-05-17.
  3. 发明人冯建国，杨光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Arotinolol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114542213 B, 授权公告日 2020-08-18.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿罗洛尔杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2269, (10), 8404-8434.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿罗洛尔杂质14 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1429, 1680-1703.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arotinolol Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 417, 9812-9831.

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