阿瑞匹坦EP杂质A CAS 170729-76-7

Aprepitant EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号170729-76-7
分子式C23H22F6N4O3
分子量516.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦EP杂质A Aprepitant EP Impurity A CAS 170729-76-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿瑞匹坦EP杂质A（Aprepitant EP Impurity A，CAS 号 170729-76-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H22F6N4O3，分子量 516.44。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿瑞匹坦EP杂质A在内的目标物的控制。 分子式为 C23H22F6N4O3 的阿瑞匹坦EP杂质A（CAS 170729-76-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，阿瑞匹坦EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括516.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿瑞匹坦EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿瑞匹坦EP杂质A（Aprepitant EP Impurity A）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿瑞匹坦EP杂质A适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦EP杂质A
分子式C23H22F6N4O3
分子量516.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，黄志刚. "一种阿瑞匹坦EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115424510 A, 授权公告日 2024-08-26.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，钱学锋. "Method for the Synthesis of Aprepitant EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108935402 B, 授权公告日 2024-12-01.
  3. 发明人王建平，唐晓军，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Aprepitant EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112832753 A, 授权公告日 2020-10-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1717, (5), 7402-7423.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦EP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1881, 6799-6828.

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