磺胺甲噁唑EP杂质F CAS 17103-52-5

Sulfamethoxazole EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号17103-52-5
分子式C10H11N3O3S
分子量253.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺甲噁唑EP杂质F Sulfamethoxazole EP Impurity F CAS 17103-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磺胺甲噁唑EP杂质F（Sulfamethoxazole EP Impurity F，CAS 17103-52-5），分子式 C10H11N3O3S，分子量 253.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，磺胺甲噁唑EP杂质F的分子量为253.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H11N3O3S 的磺胺甲噁唑EP杂质F（CAS 17103-52-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 磺胺甲噁唑EP杂质F（C10H11N3O3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，磺胺甲噁唑EP杂质F用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，磺胺甲噁唑EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：从实际应用出发，磺胺甲噁唑EP杂质F（CAS 17103-52-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺甲噁唑EP杂质F
分子式C10H11N3O3S
分子量253.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，冯建国. "一种磺胺甲噁唑EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115393917 A, 授权公告日 2018-11-20.
  2. 发明人林芳，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Sulfamethoxazole EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108371033 A, 授权公告日 2017-06-19.
  3. Anderson J P, Thompson G K, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Sulfamethoxazole EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9338202 B2, 2022-03-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺甲噁唑EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 981, (7), 2985-2990.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺甲噁唑EP杂质F as an Impurity". Chromatographia, 2015, 210, (9), 5477-5480.

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