艾普拉唑杂质214 CAS 172152-60-2

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品艾普拉唑杂质214（Ilaprazole Impurity 214，CAS 172152-60-2），分子式 C10H11N3，分子量 173.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C10H11N3 的艾普拉唑杂质214结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 173.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾普拉唑杂质214（Ilaprazole Impurity 214）的系统命名为艾普拉唑杂质214，CAS号 172152-60-2，分子量为 173.21 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾普拉唑杂质214可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，艾普拉唑杂质214的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：艾普拉唑杂质214（Ilaprazole Impurity 214，CAS 172152-60-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人周伟，何建平，陈志强. "一种艾普拉唑杂质214的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115080222 B, 授权公告日 2021-03-12.
2. 发明人郑宇鹏，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ilaprazole Impurity 214" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111863028 A, 授权公告日 2025-03-06.
3. Nowak P, Rossi M, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Ilaprazole Impurity 214" [P]. European Patent, EP 3691853 A1, 2024-06-17.

参考文献 Literature

1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾普拉唑杂质214 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 2378, (1), 2630-2647.
2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾普拉唑杂质214 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1527, 7010-7031.

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