CAS 17303-54-7

(2-Ureido-acetylamino)-acetic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17303-54-7
分子式C5H9N3O4
分子量175.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(2-Ureido-acetylamino)-acetic acid CAS 17303-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (2-Ureido-acetylamino)-acetic acid，CAS 17303-54-7）属于药物标准品。分子式 C5H9N3O4，分子量 175.14。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 17303-54-7 对应的化合物（英文标识 (2-Ureido-acetylamino)-acetic acid），化学式 C5H9N3O4，相对分子质量 175.14。 依据分子式为 C5H9N3O4 的结构特征，其分子内含糖类衍生物，酰胺类，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 175.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对化学分析用途，（(2-Ureido-acetylamino)-acetic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H9N3O4
分子量175.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117167139 B, 授权公告日 2019-01-14.
  2. 发明人李文辉，高志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of (2-Ureido-acetylamino)-acetic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117939389 B, 授权公告日 2018-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1907, (3), 1938-1941.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 463, (8), 7038-7043.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2-Ureido-acetylamino)-acetic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 2207, (12), 1042-1072.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 519, (5), 2715-2745.

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