茚达特罗杂质14 CAS 173140-90-4

Indacaterol Impurity 14

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号173140-90-4
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚达特罗杂质14 Indacaterol Impurity 14 CAS 173140-90-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品茚达特罗杂质14（Indacaterol Impurity 14，CAS 173140-90-4），分子式 C18H15NO3，分子量 293.32。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，茚达特罗杂质14的分子量为293.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 173140-90-4 对应的茚达特罗杂质14（Indacaterol Impurity 14），是化学式为 C18H15NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 293.32。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，茚达特罗杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括293.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，茚达特罗杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，茚达

应用场景：茚达特罗杂质14（Indacaterol Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以茚达特罗杂质14（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚达特罗杂质14
分子式C18H15NO3
分子量293.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，黄志刚，罗永刚. "一种茚达特罗杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112332276 B, 授权公告日 2016-11-28.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Indacaterol Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117168032 B, 授权公告日 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚达特罗杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1369, (11), 937-957.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚达特罗杂质14 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 1131, (3), 3219-3238.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indacaterol Impurity 14 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 1989, (12), 9728-9755.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚达特罗杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 248, 1976-1981.

Related Indacaterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...