N/A CAS 17448-72-5

Dodecan-1-amine stearate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17448-72-5
分子式C18H36O2 C12H27N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A Dodecan-1-amine stearate CAS 17448-72-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（Dodecan-1-amine stearate，CAS 号 17448-72-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H36O2 C12H27N。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，N/A的分子量为469.84 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 N/A（Dodecan-1-amine stearate），CAS注册编号 17448-72-5，化学分子式为 C18H36O2 C12H27N，分子量 469.84 g/mol。 N/A（分子式 C18H36O2 C12H27N）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：针对化学分析用途，N/A（Dodecan-1-amine stearate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C18H36O2 C12H27N
分子量469.84 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108196969 A, 授权公告日 2021-10-27.
  2. Lefèvre J P, Mueller T C, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Dodecan-1-amine stearate" [P]. European Patent, EP 3659254 A1, 2021-02-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 635, (12), 6033-6047.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Molecules, 2015, 1724, (9), 3443-3462.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dodecan-1-amine stearate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 380, (2), 6379-6409.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2013, 1212, (11), 6862-6870.

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