(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐 CAS 17609-48-2

Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号17609-48-2
分子式C10H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐 Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride CAS 17609-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 17609-48-2 对应的(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐（Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H13NO2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C10H13NO2 HCl 的(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐（Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride），其CAS登记号是 17609-48-2，分子量为 215.68 g/mol。 从化学结构特征来看，(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为215.68 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热

应用场景：从实际应用出发，(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐（CAS 17609-48-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐
分子式C10H13NO2 HCl
分子量215.68 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Chen K W, Park J H. "一种(R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11280540 B2, 2022-08-28.
  2. 发明人周伟，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116630695 B, 授权公告日 2015-07-27.
  3. 发明人钱学锋，朱建伟，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108837500 B, 授权公告日 2016-04-25.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 174, 6769-6794.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2018, (11), 9908-9936.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl (R)-2-Amino-2-phenylacetate Hydrochloride Using HRMS and NMR". Food Chem., 2022, 1834, 3289-3294.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (R)-2-氨基-2-苯乙酸乙酯盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2010, 1002, (4), 6084-6088.

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